根據《規(guī)定》，此次機構改革正式將過去散落在衛(wèi)生部、質檢總局等各部委的部分食品藥品安全監(jiān)管職能整合到新設立的食藥監(jiān)總局中，如原衛(wèi)生部此前制定藥典職能此次即在劃歸之列。

　　在今后各部委和食藥監(jiān)總局的功能對接上，《規(guī)定》也進行了明確，如農業(yè)部和食藥監(jiān)總局分別負責農產品從種植環(huán)節(jié)到進入批發(fā)零售和生產加工環(huán)節(jié)前后的質量安全管理等。對此，食藥監(jiān)總局綜合司負責人孫梅君昨日表示，新框架大大減少了監(jiān)管環(huán)節(jié)，改革以后食品安全的主要監(jiān)管部門由此前的五個減少到兩個，在無縫全程監(jiān)管上將有顯著進步。

　　在總局內部結構上，食品安全監(jiān)管專門設立三個司，分別從食品生產環(huán)節(jié)、食品流通消費環(huán)節(jié)和食品安全總體狀況統(tǒng)計及風險預測三方面對食品安全全過程加強監(jiān)管，在保持各環(huán)節(jié)重點風險監(jiān)控的同時，也打破了過去的分段管理壁障。

　　在簡政放權方面，此次藥監(jiān)總局取消的一批職責包括將藥品生產行政許可和GMP認證兩項許可、藥品經營行政許可和GSP認證分別逐步整合成一項生產方面行政許可和一項經營方面行政許可，取消執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理職責，以及將化妝品生產行政許可與化妝品衛(wèi)生行政許可兩項行政許可整合為一項行政許可等。

　　其中，在藥品生產行政許可和GMP認證許可合并方面，專家表示，業(yè)內早已形成共識，兩項許可重復度較高，根據過去要求，企業(yè)需在取得生產行政許可后才允許申請GMP認證，增加了企業(yè)行政成本并降低了審批時間效率。

　　據記者了解到，目前部分地區(qū)已對未實施批準文號管理中藥飲片生產企業(yè)的開辦、不涉及增加生產范圍的已有藥品生產許可證企業(yè)異地搬遷和新建改建擴建生產車間等，將行政許可審批和GMP認證合并進行，未來各地將按照上述思路逐步擴大合并范圍。

　　在下放權責方面，此次下放的職責包括將藥品醫(yī)療器械質量管理規(guī)范認證職責、藥品再注冊以及不改變藥品內在質量的補充申請行政許可職責、將藥品委托生產行政許可職責等下放至省級食品藥品監(jiān)督管理部門等。