臨床上遇到的最常見問題之一是該現(xiàn)象（病人的癥狀、體征、診斷試驗結果等）是正常或異常。因為進一步研究、治療或觀察都取決于是正常還是異常。如果正常與異常區(qū)分得很清楚，沒有重疊，這個問題不難解決。但實際情況是正常與異常有一部分重疊，而更常見的是只有一個分布，異常者只是在此分布曲線的一端。此時臨床醫(yī)師作出實際的決定時，可以應用如下三種方法。

（一）將普通作為正常

通常臨床醫(yī)師把常見的作為正常，而把罕見情況作為異常。此時常在頻數(shù)分布上選取一個任意的截斷點（臨界點，cut-off point）作為正常與異常的區(qū)分。通常以平均值之上或之下2個標準差作為截斷值。如果為正態(tài)分布，則通常有2.5%的人被確定為異常。如果不是正態(tài)分布則可以用百分位數(shù)法。如果用雙側檢驗則從2.5百分位數(shù)到97.5百分位數(shù)為正常值，如單側檢驗，測量數(shù)值過大為不正常則上限定于第95百分位數(shù)（percentile）作為截斷值；如果測量數(shù)值過小為不正常，則定在第5百分位數(shù)，其下為異常。那么在人群中不正常者即被確定為5%.

這種分法是人為的，沒有生物學基礎。而且有些情況，如血壓、血清膽固醇，在正常值范圍內也隨著數(shù)值的上升而心血管疾病的危險性在上升，大部分冠心病死亡者的血清膽固醇是在“正常”值范圍，只有少部分是在高水平。

（二）異常與疾病相聯(lián)系

第二個標準是按正常健康者與病人的分布，選取一個明確的截斷點以區(qū)分正常與異常。但是，常常這兩者有相當?shù)闹丿B，有時幾乎不能明確分開。幾乎永遠有一些正常人在截斷點的病人側（假陽性，誤診），而有一些病人在截斷點的正常人側（假陰性，漏診）。這種情況可以用靈敏度、特異度表示。根據(jù)需要漏診率（或誤診率）哪個小，而定截斷值。另外，可用繪制ROC曲線法，選取其左上角拐彎處之點作截斷值，既考慮到靈敏度，又考慮到特異度。還可以約登指數(shù)最大時的測量值為正常或異常的分界點。

（三）按可治療界限劃分

由于上述兩種分法來區(qū)分正常與異常的困難，引出另外一種方法，用隨機對照試驗來確定區(qū)分標準。即根據(jù)在什么標準時進行治療可以利大于弊。這種方法是臨床實踐中摸索出來的。

如對于高血壓的治療，關于舒張壓正常值范圍就歷經(jīng)多次變動。60年代中期定為14.0kPa，70年代又定為12.0kPa，1985年英國醫(yī)學研究理事會（Medical Research Coun-cil）認為按12.0kPa可能有些治療過度，此標準目前又有往上提的趨勢，即定為12.7kPa.這也是WHO關于高血壓的診斷標準（SBP≥21.3kPa及（或）DBP≥12.7kPa）。治療高血壓標準從1955年至1985年曾有過幾次變動。確定診斷標準時應參考其可否減少病死率及（或）發(fā)生并發(fā)癥為依據(jù)。此外，還應參考其費用、效益等加以確定。